Votre dispositif médical ou produit IVD court-il le risque d’être non-conforme? Suivez les étapes dès aujourd’hui pour vous assurer que votre dispositif demeure facilement accessible sur le marché de l’UE.

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Compte à rebours avant la mise en application UE
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IVDR
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NAMSA est la seule Organisation de Recherche Médicale…

… qui réduit le temps de commercialisation et les coûts de développement pour les produits médicaux.

Une telle efficacité est obtenue grâce à notre expertise internationale dans les domaines du conseil, des tests en laboratoire et de la recherche clinique.

C’est la démarche MRO®

Concept / faisabilité

Votre innovation commence ici : l’élaboration de votre stratégie du laboratoire au chevet des patients est en cours. Savez-vous comment minimiser dès ce stade les risques liés au développement des produits ?
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Validation de concept et évaluation préclinique

Votre innovation devient un produit qui doit être évalué, perfectionné et finalisé. Disposez-vous d’une stratégie de tests qui économise du temps et de l’argent ?

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Évaluation clinique

L’évaluation réussie de votre produit par des essais cliniques chez l’homme dans un délai convenable demande de l’expérience. Savez-vous comment rationaliser cette étape dans votre développement ?

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Autorisation de Mise sur le Marché

La reconnaissance du dispositif par les organismes réglementaires concernés est essentielle. Votre dossier répond-t-il à toutes les exigences pour obtenir la validation ? Votre équipe commerciale est-elle fin prête ?

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Après la mise en circulation

Après la mise sur le marché, la surveillance est indispensable pour contrôler la sécurité de votre dispositif. Avez-vous intégré dans votre stratégie de commercialisation la formation des praticiens, les tests de diffusion des lots et les audits qualité ?

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Les experts en dispositifs médicaux de NAMSA travaillent dans une multitude de domaines thérapeutiques, y compris les soins cardiovasculaires, orthopédiques, IVD et de traitement des plaies. L’expérience combinée de nos spécialistes nous permet d’adapter votre système qualité, la validation de concept, les tests et les essais cliniques à vos besoins thérapeutiques spécifiques.

APPROCHE MRO® NAMSA

NAMSA est une Organisation de Recherche Médicale (MRO) qui accélère le processus de développement des produits grâce à son laboratoire intégré, ses services cliniques et ses services de conseil. Forte de notre expertise en matière de réglementation, l’approche MRO® de NAMSA joue un rôle important dans la recherche en transfert, en utilisant une combinaison unique de disciplines (conseil, expertise préclinique, toxicologie, microbiologie, chimie, expertise clinique et qualité) pour accompagner les produits de nos clients tout au long du processus de développement et poursuivre cet accompagnement lors de la commercialisation, jusqu’à répondre aux exigences post-commercialisation partout dans le monde.

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EXPERTISE THÉRAPEUTIQUE

Les thérapies qui affectent les processus physiologiques ou biologiques de l’organisme sont appelées thérapies « médicales ». Ces thérapies peuvent comprendre la médication, des modifications de régime alimentaire, des changements dans les habitudes de sommeil, une activité physique accrue, une réduction du stress et plus encore. NAMSA dispose de tests approfondis sur les dispositifs médicaux et d’essais cliniques dans toutes les thérapies énumérées ci-dessous. Cliquez pour en savoir plus ou nous contacter directement.

EMPLOI

Travailler chez NAMSA, c’est intégrer une entreprise qui joue un rôle dans l’amélioration de la sauvegarde de la vie, une entreprise qui a une influence internationale sur les tests de dispositifs médicaux et le premier fournisseur MRO au monde. Notre société a été fondée sur les principes de respect mutuel, de communication ouverte et de collaboration afin de fournir un service clientèle de qualité. Que vous ayez une expérience en sciences de laboratoire, en recherche clinique, en droit des affaires, en assurance qualité, en ingénierie ou en commerce, NAMSA offre des opportunités passionnantes en accord avec votre expertise. Chez NAMSA, nous croyons que notre potentiel, en tant qu’entreprise, commence et se termine avec nos associés. C’est pourquoi nous recherchons les meilleurs et les plus brillants esprits du secteur pour rejoindre notre équipe et nous aider à faire une différence dans la vie des autres.

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