CONSEIL DANS LE DISPOSITIF MÉDICAL
Grâce à notre expertise réglementaire sur les marchés internationaux, nous apportons clarté et orientation à votre processus.
La mise sur le marché d'un produit médical peut être un processus long et compliqué, même lorsqu'on est coutumier des exigences réglementaires.
Mais lorsque les exigences varient rapidement ou lorsque vous entrez sur les marchés internationaux, le processus peut sembler insurmontable.
CONSEIL RÉGLEMENTAIRE
Chez NAMSA, nous fournissons des services réglementaires de qualité, efficaces et réactifs tout au long du processus de conception et de développement des produits, y compris en phase de post-commercialisation. Notre équipe développe et met en œuvre des stratégies de réglementation internationales à haut niveau d'expertise.
ACCOMPAGNEMENT FDA
Nous préparons également les dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché, planifions des tests et gérons les communications avec les organismes de réglementation. Grâce à notre démarche, vous maintenez le contrôle du projet tout en bénéficiant de l'assistance externe à la demande, qu'il s'agisse d'étendre vos compétences internes ou d'avoir accès à l'expertise spécialisée dont vous avez besoin.
