EXPERTISE IVD

Depuis 50 ans, notre savoir-faire nous a permis de développer de nombreuses relations privilégiées avec nos interlocuteurs. Nos clients sont satisfaits, et nos résultats le montrent. NAMSA, ce sont des hommes et des femmes ayant déjà piloté de nombreuses études dans votre domaine thérapeutique. Une équipe mondiale pour répondre à votre localisation géographique. Etats Unis (FDA), Europe (Marquage CE), Asie Pacifique (NMPA, ex CFDA) ? Nous sommes là pour vous servir.  

Le savoir-faire de nos experts est large et couvre tous les domaines d’application des DIV. Nous sommes déjà CRO IVD leader pour les maladies infectieuses, les marqueurs cardiaques, la prise en charge des diabètes, ou encore les dispositifs de diagnostic près du patient.

Grâce à notre connaissance intime du marché, notre vision internationale des sites à même de conduire les essais qui répondront à vos attentes, et, bien sûr, notre regard large sur votre concurrence, nous sommes les atouts dont vous avez besoin. La collecte, le traitement, la conservation des échantillons d'essais cliniques peuvent constituer un écueil logistique souvent négligé. NAMSA veille à chacune de ces étapes de vos essais. Notre expertise, votre réussite.

Nous savons l’importance d’être pionnier sur de tels marchés, pour que vous soyez les meilleurs. Pour naviguer dans les nouvelles exigences réglementaires Européennes, pour anticiper les particularités cliniques d’une soumission FDA, pour répondre aux spécificités des marchés asiatiques ou latins, NAMSA CRO IVD vous accompagne.

L'expertise de NAMSA va au-delà des spécificités d’un domaine thérapeutique. Nous comprenons ce que vous traversez, nous vous sensibilisons aux défis à relever tout en vous guidant à travers des exigences parfois obscures à anticiper…. Elles sont là, les clés du succès de vos produits !

Une soumission FDA IVD ? Un marquage CE IVD, en conformité avec le nouveau règlement Européen ?  Une implantation en Chine, au Japon ?  Quelles que soient vos destinations, vos ambitions : NAMSA CRO IVD est là pour vous aider.

Actuellement, les domaines d'expertises thérapeutiques les plus demandées  en DIV sont les suivants :

• Chimie clinique
• Immunodiagnostic
• Maladie infectieuse
• Hématologie
• Cardiologie
• Diabète
• Endocrinologie
• Microbiologie
• Diagnostic compagnon
• Séquençage génétique
• Gynécologie
• Médecine régénérative

Pour une liste plus détailllée de notre expertise en DIV, cliquez ici.