ÉTUDES PRÉCLINIQUES

Nous aidons les fabricants de dispositifs médicaux à tester et vérifier les performances du produit selon la fonction prévue. Les études d'efficacité, qui font partie des études précliniques de NAMSA, sont utilisées pour sélectionner des prototypes et fournir une compréhension des performances du dispositif dans une application spécifique d'un dispositif médical. Nos scientifiques offrent une vaste gamme de modèles in vivo et d'outils d'analyse qui fourniront des données à l'appui d'une application spécifique d'un instrument médical.

TYPES D'ÉTUDES

Cardiovasculaires

• Études cardiovasculaires pour évaluer le matériel sanguin
• Interface d'un dispositif
• Modèles fonctionnels pour stents vasculaires coronaires et périphériques, filtres de veine cave inférieure, prothèses vasculaires, valves cardiaques et autres dispositifs cardiovasculaires
• Dispositifs d'assistance ventriculaire
• Électrophysiologie incluant stimulation et défibrillation
• Angiographie
• Évaluation quantitative des dépôts de thrombus
• Angiographie informatisée, radiographie, tomodensitométrie, IRM
• Histopathologie de la technologie des résines
• Analyse d'images
• Modèles artérioscléreux
• Modèles d'anévrismes
• Fluidité, durée de perméabilité
• Mesures de débit
• Échantillonnage séquentiel de surface
• Analyse SEM
• Matériau / interface sanguine
• Embolisme dans les organes distaux
• Histopathologie du dispositif in situ
• Histomorphométrie
• Stimulation cardiaque et défibrillation
• Hémostase
• Filtration vasculaire
• Hypertension
• Dialyse
• Aide ventriculaire gauche et cœur artificiel
• Greffe vasculaire
• Cathéter PICC
• Thromboembolie

Tests non cliniques cadavériques

• Recherche anatomique et développement
• Dissection et enseignement de l'anatomie humaine
• Anatomie comparée
• Coulée anatomique
• Divers modèles anatomiques pour toutes les disciplines médicales
• Sérums humains présélectionnés sérologiquement sûrs
• Dépistage des dossiers médicaux pour les maladies d'intérêt
• Traitement avancé des échantillons
• Capacités chirurgicales et interventionnelles étendues
• Services d'imagerie et de vidéo avancés
• Grande formation et installation chirurgicale
• Capacités de déplacements nationaux et internationaux
• Services de pathologie

Dentaires

• Méthodes d'essai reproduisant l'exposition clinique
• Procédures conformes aux exigences ISO, FDA ou ADA
• Modèles spécifiques pour les implants dentaires ainsi que l'évaluation des matériaux dentaires
• Histopathologie du dispositif in situ

Administration de médicaments

• Etudes d’administration de médicaments
• Évaluations sous conditions cliniques
• Évaluations du niveau de sang
• Évaluation de la tolérance locale
• Autres études liées à l'usage de drogues et à l'usage prévu
• Administration intraduodénale de médicaments
• Dispositifs de combinaison

Gastroentérologie

• Traitements ou implants de type clinique
• Shunts
• Stomies
• Résection hépatique
• Pathologies du pancréas
• Méthodes intragastriques
• Histopathologie du dispositif in situ

Services de pathologie spécialisée

• Système histologique Exakt® pour le traitement des implants spécialisés dans les tissus durs
• Pathologie quantitative
• Biomarqueurs et immunohistochimie
• Pathologie ultrastructurelle (SEM, TEM)
• Procédures de stomie
• Études d'anastomose
• Réduction gastrique
• Pathologistes vétérinaires certifiés

Neurochirurgie et chirurgie de la colonne vertébrale

• Fusion spinale
• Reconstruction du disque intervertébral
• Remplacement du disque
• Dura / vertèbre anti-adhésion
• Dispositifs de dérivation hydrocéphaliques
• Réparation d'os
• Histopathologie du dispositif in situ
• Neurostimulation incluant hypoglosse, vagal, splanchnique, vertébral, barorécepteur, rénal, sciatique, vertébral et rachidien
• Neurostimulation et électrophysiologie
• Soulagement de la douleur
• Déambulation

Ophtalmologie

• Études de guérison de la cornée
• Études des lentilles intraoculaires (norme ISO)
• Procédures Vitreal et matériaux de remplacement
• Implants conjonctivaux
• Shunts aqueux
• Consultation de pathologie oculaire
• Histopathologie du dispositif in situ
• Implants de glaucome

Orthopédie et cicatrisation osseuse

• Évaluation du remplacement de l'articulation et de la reconstruction ligamentaire et tendineuse
• Opérations de chirurgie de la colonne vertébrale et de reconstruction osseuse
• Réparation antérieure du ligament crustacé
• Fixation ligamentaire et tendineuse
• Réparations de fractures
• Réparation des défauts osseux longs
• Défauts corticaux, trabéculaires, crâniens et maxillo-faciaux
• Ostéoporose
• Traitement de l'ostéomyélite
• Infection prothétique orthopédique
• Réparation du cartilage articulaire
• Ligamentoplastie
• Arthroplastie
• Fusion spinale
• Reconstruction du disque intervertébral
• Remplacement du disque
• Histopathologie du dispositif in situ
• Évaluation du taux de formation osseuse et de l'ostéointégration
• Évaluation de la minéralisation osseuse, de la thrombose et de la dégradation
• Ostéoformation, croissance osseuse, ancrage osseux cortical et évaluation des substituts osseux
• Modèles d'ostéoinduction

Formations de Médecins

• Matériel vidéo
• Espace de classe important pour les laboratoires secs
• Liaisons de données internes et externes
• Présentations vidéo
• Laboratoire humide et suite chirurgicale

Ingénierie tissulaire

• Traitement ou implant avec une matrice ou un échafaudage ensemencé avec des cellules de modèle d'essai
• Implant ou traitement de produit final
• Implant de routine de matrice ou d'échafaudage
• Thérapies cellulaires

Système urogénital

• Implants ou traitements de type clinique
• Évaluation de l'incrustation du cathéter, des revêtements ou de l'anti-adhésion
• Tests physiques ou de fuite
• Tests de tolérance locaux (implants)
• Modèles de positionnement et de réparation de la vessie
• Evaluations de produits anti-adhérence dans différents modèles
• Test de matériel vaginal ou pénien
• Ablation prostatique

Guérison des plaies

• Plaies d'épaisseur totale et partielle de la peau
• Modèles non cliniques multiples
• Modèles spéciaux utilisant des rats diabétiques, des plaies atoniques et des brûlures superficielles
• Traitements des plaies avec facteurs de croissance incorporés
• Plaies chirurgicales suturées et non-suturées
• Histopathologie de la cicatrisation

Études de sécurité

• Etudes de sécurité évaluant la sécurité biologique pouvant être incluses dans la conception d'une étude de performance. Dans certaines situations, une étude peut être menée afin de répondre à la sécurité et à la performance, accélérant la mise sur le marché
• Évaluation de la réponse tissulaire localisée et de la toxicité systémique des articles d'essai implantables
• Toxicité systémique
• Évaluation de la sécurité, de la toxicité et évaluation visuelle combinées BPL

Chirurgie reconstructrice et générale

• Agents de remplissage de vides cutanés
• Agents de remplissage généraux
• Réparation d'une hernie
• Dispositifs hémostatiques ou modèles de matériaux
• Maillages de réparation abdominale
• Produits de prévention de l'adhérence
• Procédures de suture
• Évaluation de nouveaux instruments et techniques chirurgicaux

Services avancés d’imagerie et de vidéo

• Philips BV Pulsera fluoroscopie avec tomodensitométrie (CT)
• Échographie endovasculaire IVUS Volcano
• Logiciel QCA et analyse quantitative
• Capture vidéo numérique et enregistrement dans les salles d’opérations
• Webcam en direct
• Fonctions avancées disponibles via un laboratoire d’imagerie associé